의료기기 라벨러 및 포장기

프로젝트 개요

• 대상 제품: 파우치, 설명서, 라벨, 정형외과 임플란트 부품

• 예산: 협의

• 희망 착수 시기: 2025-12-18

상세 내용

1. 제품 사양.
- 제품 : 정형외과용 의료 기기 : 다품종 (90종 → 공용화 가능 품목 검토 필요 : 상세 품목은 문의 요함)
- 파우치 : 재질 - Nylon Film / Size - 2종 (120mm x 160mm , 120mm x 250mm)
- 라벨 Size : 90 x 110mm

2. 자동화 요청 공정. (클린룸 설치)
1) 공정 이동표의 QR+바코드 리딩 (ERP 연동) → 라벨 인쇄 → 파우치에 부착 (IFU 수동 투입 완료된 파우치)
2) 파우치 공급 → 제품 투입 → 검사 (비전 : 제품 유/무, 이물질 유/무)
- 제품명, Part No, Lot No, UDI 코드 : 일치 확인 가능 항목 검토 필요.
3) 씰링 (밴드 실러 적용)
- 현재 공정 조건
① 온도 : 120 ~130 ℃
② 이송 속도 : 350 ~ 400 RPM
③ 씰링 합격 기준 : 32N

3. 일일 생산량 : 4,000 ~ 5,000 ea

4. 설치 장소 : 경기도.

5. 적용 시점 : 2025년 12월 ~ 2026년 01월.

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